تولید محیط شستشوی گامت انسانی و محیطهای انجماد-ذوب تخمک و جنین انسانی مورد نیاز مراکز درمان ناباروری، مراکز تحقیقاتی و دانشگاهها
کاربردها و مصارف:شستشوی گامت انسانی و انجماد- ذوب تخمک و جنین انسانی
نام واحد:پژوهشگاه رویان
نحوه تماس و ثبت سفارش: www.royaninstitute.org
مصرف کنندگان: مراکز درمان ناباروری
گروه های استفاده کنندگان(گیرندگان خدمات): مراکز درمان ناباروری
اطلاعات هماهنگ کننده:23562000
اهداف اجرای طرح ( مشکلات، نیازهای موجود در جامعه، صرفه جویی ارزی، .......):
هدف اصلی این طرح، بومی‌سازی تولید محیط کشت شستشو گامت انسانی و محیط انجماد-ذوب تخمک و جنین انسانی مورد نیاز مراکز درمان ناباروری کشور و منطقه است که علاوه بر رفع نیاز داخلی، منجر به جلوگیری از خروج سالانه حدود 6 میلیون دلار ارز از کشور می‌شود. از سایر دستاوردهای اجرای این طرح فناورانه می‌توان به اشتغال‌زایی اشاره کرد.
دستاوردهای حاصل از اجرای طرح:
در کشور جمهوری اسلامی ایران بالغ بر 80 مرکز درمان ناباروری در استان‌های مختلف وجود دارد. از جمله‌ی این مراکز می‌توان به چندین مرکز وابسته به جهاددانشگاهی اشاره کرد (پژوهشگاه رویان، پژوهشگاه ابن‌سینا، تبریز، اردبیل، اراک، اهواز، قم، کرمانشاه و مرکز درحال تاسیس بجنورد و خرم‌آباد).
تمامی مراکز درمان ناباروری برای انجام فرآیندهای لقاح آزمایشگاهی نیازمند محیطهای کشت مناسب مراحل مختلف هستند. از جمله‌ی اینها محیط پر استفاده‌ی شستشوی اسپرم و تخمک است.
درحال حاضر این ابزار از کمپانی‌های خارج از کشور تامین می‌شود. در شرایط کنونی کشور (تحریم‌ها و افزایش قیمت ارز) امر خرید محیطهای کشت به سختی انجام می‌شود و با نوسانات ارز گاهی قیمت این مواد بیش از ارزش واقعی آنهاست. برای خرید هر نیم لیتر از این محیط کشت شستشو که برای 20 سیکل درمان ناباروری قابل استفاده است، حدود 80 دلار هزینه می شود. با محاسباتی که در وضعیت کنونی کشور (نوسان قیمت ارز) انجام شده به‌نظر می‌رسد پژوهشگاه رویان قادر است محیط شستشوی گامت را با 50 درصد قیمت کنونی محیط وارداتی، تولید کند.
همچنین در این مراکز به منظور جلوگیری از تکرار سیکل تخمک‌گیری در بیمارانی که روز انتقال جنین، جنین مناسب مازاد بر انتقال وجود دارد فرایند انجاد جنین توصیه می شود. گاهی بنا به دلایلی تیم درمان مجاز به انتقال جنین در سیکل جاری نیستند و در چنین شرایطی کلیه جنین‌ها برای استفاده در ماه‌های بعد باید ذخیره شوند. در سال‌های اخیر با پیشرفت درمان‌های انواع سرطان‌ها امید به زندگی در افراد افزایش یافته و از آنجاییکه این درمان‌ها می‌تواند منجر به ناباروری شود، حفظ باروری در خانم‌ها قبل از درمان‌های رادیکال از طریق نگهداری تخمک آنها بهترین راه‌کار است. ساده‌ترین روش برای نگهداری جنین و تخمک استفاده از روش انجماد Vitrification یا انجماد شیشه‌ای است.
در حال حاضر برای خرید هر کیت محیط انجماد (قابل استفاده برای 5 سیکل) بطور میانگین مبلغ 10 میلیون ریال و برای خرید هر کیت ذوب نیز همین مبلغ به نمایندگان شرکت‌های تولید کننده خارجی پرداخت می‌شود. از سوی دیگر، هر مرکز موفق درمان ناباروری در کشور به گونه‌ای تعریف می‌شود که روزانه حدود 3 تا 5 سیکل IVF داشته باشد. باتوجه به وجود 80 مرکز دولتی و غیر‌دولتی درمان ناباروری در کشور، همچنین با در نظر گرفتن اینکه به ازاء هر 5 بیمار در روز یک جفت کیت به مبلغ 20.000.000 ریال مصرف می‌شود، در نظر میگیریم روزانه حدود 50 کیت به مبلغ 1.000.000.000 ریال معادل 22 میلیارد ریال ماهانه مورد استفاده قرار می‌گیرد و درنهایت سالانه معادل مبلغ 264 میلیارد ریال در این مراکز جهت خرید کیت‌های انجماد و ذوب، خروج ارز از کشور اتفاق می‌افتد.
با محاسباتی که در وضعیت کنونی کشور (نوسان قیمت ارز) انجام شده به‌نظر می‌رسد پژوهشگاه رویان قادر است محیط انجماد-ذوب را با 30 درصد قیمت کنونی محیط وارداتی، تولید کند.
همچنین گاهی با کمبود محیط کشت در مراکز روبرو هستیم که پژوهشگاه رویان بعنوان مرکز معین سایر مراکز درمان ناباروری جهاد خود را ملزم به تامین کمبودهای آنها می‌داند
اگر فرض شود تنها نیمی از مراکز درمان ناباروری مشتری و علاقمند به تهیه از پژوهشگاه باشند، مبالغ هنگفتی صرفه‌جویی ارزی رخ خواهد داد. از طرفی مشکلات واردات و زمان‌بر بودن ترخیص از گمرک و نقص احتمالی در حفظ صحیح زنجیره سرما نیز مرتفع خواهد شد. بکارگیری چند کارشناس‌ارشد و یک یا دو کارشناس در زمینه تولید این محیط ها نیز باعث کارآفرینی و اشتغال‌زایی مستقیم خواهد بود.
لذا با اجرای طرح حاضر و تولید محیط کشت پایه‌ی مورد استفاده در کلینک‌های ART (تکنیک‌های کمک باروری) می‌توان گامی در جهت رفع نیازهای درمان ناباروری در کشور برداشت.
وضعیت تولیدمحصول/فناوری در دنیا و جایگاه ایران در این موضوع:
از آنجاییکه تکنولوژی کمک باروری به مدت بیش از دو دهه در ایران بومی‌سازی شده است ولی ابزارهای لازم برای این کار از جمله محیط های کشت همچنان وابسته به کمپانی‌های خارج از کشور است لذا بومی‌سازی صد درصدی و رسیدن به قله‌های خود کفایی جذابیت انجام این طرح خواهد بود و عدم وابستگی به بازارهای خارجی و داشتن محصولی در سطح استانداردهای جهانی شایسته‌ی ایرانیان است. یکی از فناوری‌هایی که اعتلای جایگاه ملی را در پی دارد تولید محیطهای مورد نیاز برای انجماد گامت‌ها و جنین است.
جایگاه طرح به لحاظ سطح فناوری:
از جمله کشورهایی که این فناوری را دارند می‌توان به امریکا، کشورهای اروپایی و ژاپن اشاره کرد. ایران در خاورمیانه از نظر درمان ناباروری در سطح بسیار بالایی قرار داشته و در کنار کشور ترکیه همگام با پیشرفته‌ترین کشورهای اروپایی و امریکا خدمات ارایه می‌دهد. متاسفانه تاکنون به دلیل رقابت و انحصاری بودن تولید محیطهای کشت، کشورهای خاورمیانه و اکثر کشورهای آسیایی تا کنون ابزارها و محیطهای کشت خود را از اروپا و آمریکا تهیه کرده‌اند. ایران اولین کشوری است که قرار است به این فناوری برای استفاده خود و کشورهای اطراف دست پیدا کند. می‌توان محیطهای تولید شده را به سایر کشورها که این فناوری را ندارند صادر کرد.
مشخصات فنی:
کنترل کیفی های لازم و کلیه آزمایش های مربوط به استانداردهای فارماکوپه همچنین آزمایشگاههای استاندارد برای تولید، خرید خدمت میشوند. مواد اولیه برای تولید خریداری خواهند شد.
مجوز های وزارت بهداشت (سازمان غذا و دارو) و در صورت نیاز وزارت صنایع، محیط زیست و سازمان-های دیگر باید برای این طرح اخذ شود.