ایمنی و اثربخشی تزریق سلولهاي بنيادين مشتق شده از خون قاعدگي به داخل بافت تخمدان زنان نابارور مبتلا به کاهش شدید ذخیره ی تخمدانی
کاربردها و مصارف:رفع مشکلات ناباروری
نام واحد:پژوهشگاه ابن سینا
نحوه تماس و ثبت سفارش:avicenna.ac.ir
مصرف کنندگان:زنان نابارور مبتلا به کاهش شدید ذخیره ی تخمدانی
گروه های استفاده کنندگان(گیرندگان خدمات):
اطلاعات هماهنگ کننده: 22432020
- اهداف و ضرورت اجرای پروژه:
در حال حاضر مداخله درمانی مناسبی برای درمان بیماران دارای کاهش شدید ذخیره ی تخمدانی وجود ندارد و در نهایت بسیاری از این بیماران مجبور به قبول استفاده از روشهای اهدایی (تخمک یا جنین) می باشند. اخیرا تحقیقات نشان داده است که کاهش ذخیره تخمدانی اصولا به دلیل پیری نیچ تخمدانی اتفاق می افتد و این فرضیه مطرح شد که سلول های بنیادین با توجه به قابلیت تکثیر و تمایز بالای خود می توانند در ترمیم نیچ تخمدانی موثر باشند. محققین حاضر پس از 11 سال مطالعه و بررسی و با وجود مطالعات متعدد حیوانی که نشان دهنده اثربخشی سلولهای بنیادی مشتق از خون قاعدگی در درمان یائسگی زودرس می باشند، مصمم به انجام مطالعه در قالب کارازمایی بالینی شاهد دار شدند.
خروجی و دستاوردهای حاصل از اجرای پروژه:
نتایج بدست آمده در 15 بیمار مورد بررسی نه تنها حاکی از ایمنی این سلولها بوده بلکه اثربخشی این سلولها با رویداد 4 مورد بارداری خودبخودی (طبیعی) پس از پیوند و 3 مورد بارداری پس از بهبود پاسخ تکنیک کمک باروری (ART) ثابت شد. در حالیکه وقوع بارداری در گروه کنترل که مجددا تحت ART قرار گرفتند 2 مورد از 16 مورد بود. بنابراین با میزان بارداری قریب به 46% بالاترین اثربخشی را بین روشهای به کار رفته تاکنون نشان داده است. از 7 مورد بارداری، 5 مورد به تولد نوزاد سالم انجامید. این در حالیست که وقوع بارداری در گروه کنترل که مجددا تحت ART قرار گرفتند 2 مورد بوده که نهایتا منجر به تولد یک نوزاد شد. بنابراین با وقوع 33 درصد تولد نوزاد زنده در گروه سلول درمانی، این درمان روشی منحصر به فرد بوده که برای اولین بار توسط ما به انجام رسیده.
- کاربرد:
بروز حاملگی های طبیعی پس از سلول درمانی می تواند به عنوان قابل توجه ترین داده های این مطالعه در نظر گرفته شود. این یافته ها بیانگر یک رویکرد جدید برای رفع مشکل ناباروری پاسخ دهندگان ضعیف است.
میزان مورد نیاز محصول/فناوری در داخل:
با توجه به جمعیت بالای زنان نابارور که حدود 15-20% جمعیت زنان در سطح جهانی و 20-25% زنان داخل کشور را تشکیل می دهند، میزان تقاضا به این روش درمانی بسیار بالاست.
- مشخصات فنی:
مطالعه از نوع کارآزمایی شاهددار بود که توانایی ارتقای عملکرد تخمدان و میزان باروری در بیماران پاسخ دهنده ضعیف تخمدانی که تحت تزریق داخل تخمدانی سلولهای بنیادین خون قاعدگی اتولوگ قرار گرفتند ، با گروه کنترل که تحت درمان روتین IVF قرار گرفتند، مقایسه شد.