طراحی و ساخت زخم پوش پیشرفته بر پایه پلیمرهای طبیعی جهت درمان زخم¬های عفونی

نام انگلیسی:

کاربردها و مصارف:تسریع بهبود زخم‌های سطحی، کم عمق واجد ترشحات متوسط با پتانسیل بالای عفونت‌زایی

نام واحد:پژوهشگاه ابن سینا

نحوه تماس و ثبت سفارش:avicenna.ac.ir

مصرف کنندگان:مراکز درمانی و بیمارستان‌ها

گروه های استفاده کنندگان(گیرندگان خدمات):

اطلاعات هماهنگ کننده:22432020

اهداف  و ضرورت اجرای پروژه: تولید و تجاری‌سازی زخم‌پوش بر پایه پلی‌مر طبیعی کایتوزان موثر در بهبود زخم‌های واجد ترشحات با پتانسیل عفونت‌زایی است. فرمولاسیون این زخم‌پوش با استفاده از نانومواد موثر در بهبود خواص فیزیکی و کنترل عفونت زخم، بهینه‌سازی ‌شد تا برای بهبود زخم‌های عفونی موثر باشد. 

 خروجی و دستاوردهای حاصل از اجرای پروژه:  

زخم پوش کایتوزانی در فرم فیلم حاوی نانوذرات دارای خواص آنتی باکتریال

آنالیز فیزیکی و مکانیکی (اندازه، ضخامت، کشش و مقاومت) از آزمایشگاه‌های همکار سازمان ملی و استاندارد.

آنالیز آنتی‌باکتریال طبق استاندارد از آزمایشگاه‌ معتمد سازمان غذا و دارو.

آزمون زیست‌سازگاری/سنجش زیستی در شرایط برون‌تن براساس استانداردهای ISO 10993-1  و ISO 10993-5 .

آزمون‌های زیست‌سازگاری/سنجش زیستی در شرایط درون‌تن حساسیت‌زایی (Sensitization test) و تحریک‌زایی (Irritation test) براساس استاندارد ISO 10993 part 10  .

• کاربرد:

یکی از مهم‌ترین دسته‌های زخم‌پوش ها هیدروژل ها هستند که همزمان دارای خصلت جذب ترشحات زخم و تبادل رطوبت و اکسیژن هستند. محصول زخم‌پوش کایتوزانی به واسطه ویژگی آنتی‌باکتریال بودن پلیمر طبیعی و همچنین به کارگیری نانوذرات، در کنترل عفونت زخم نیز کاربرد دارد. کاربرد اصلی این زخم‌پوش تسریع بهبود زخم‌های سطحی، کم عمق واجد ترشحات متوسط با پتانسیل بالای عفونت‌زایی است. امروزه درمان زخم‌های عفونی مقاومت به درمان حائز اهمیت بالایی است. لذا ضرورت توجه به مقاومت­های دارویی در درمان عفونت­های بیمارستانی و زخم جراحی در طراحی این زخم‌پوش مدتظر قرار گرفته است.

موارد استفاده:

- زخم های حاد (سوختگی، تروماتیک، جراحی)

- زخم های مزمن (زخم پای دیابتی، زخم فشاری، زخم عروقی)

- زخم های ناشی از بیماری های ژنتیکی (EB)

- زخم های ناشی از بیماری های خود ایمنی (پمفیگوس ولگاریس، لوپوس و...)

- سایر زخم ها (ناشی از آلرژی، رادیوتراپی، سرطان، گانگرن فورنیه و...)

• میزان مورد نیاز محصول/فناوری در داخل: ۹۰ درصد پانسمان های پیشرفته در ایران وارداتی هستند، بازار جهانی  انواع پانسمان‌های زخم با نرخ رشد ۶ درصد در سال ۲۰۲۱ به ۴۶/۸ میلیارد دلار خواهد رسید که در این بازار پانسمان‌های زخم پیشرفته بزرگ‌ترین سهم بازار را داشته است و شامل بازارهای اصلی زخم‌های جراحی، زخم پای دیابتی، زخم‌های بستر، زخم‌های وریدی و سوختگی است. در بازار ایران نمونه‌های تجاری خارجی زخم‌پوش‌ها با عملکرد مورد قبول پزشکان و متخصصان مورد استفاده قرار می‌گیرد که قیمت بالایی داشته و در شرایط فعلی دسترسی به آن‌ها دشوار است. بنابراین با توجه به نیاز مراکز درمانی و بیمارستان‌ها به زخم‌پوش، در جهت درمان زخم‌ها با روش‌های نوین و سرعت بالا، پیش‌بینی می‌شود که این گونه  محصولات جایگاه مناسبی را در بازار داشته و توسعه محصول نیز به افزایش حجم بازار در دسترس کمک کند. با توجه رشد حدودا 5 درصدی استفاده از زخم پوشهای به شکل فیلم در سالیان گذشته و با توجه به نیاز کشور و مشکلات در واردات، سرمایه‌گذاری برای ورود به بازار این محصول زخم پوش ایرانی همراه با صرفه اقتصادی خواهد بود.

• میزان صرفه جویی ارزی و اشتغال زایی مستقیم/غیرمستقیم بر اساس آمار واردات محصولات زخم پوش سالیانه بالغ بر 15 میلیون دلار می باشد که همین امر گویای نیاز کشور به محصولات متنوع جهت کنترل و درمان زخم می باشد.  محصول نهایی کایتوزانی ما حدودا نصف قیمت معادل خارجی آن خواهد بود که باعث اشتغال زایی مستقیم و غیر مستقیم با توجه به میزان تولید میگردد. از طرف دیگر با توجه به آمارها و بازار جهانی فروش حدودا 6 میلیون دلاری زخم پوشهای به شکل فیلم و نیز رشد سالیانه آن، تولید این نوع محصولات در داخل و همچنین صادرات آن بعد از برآورده سازی نیاز داخل دارای اهمیت می باشد

• مشخصات فنی:  زخم پوش کایتوزانی: فیلم شفاف، حاوی پلیمر کایتوزان و نانوذرات

  *ChitodressG3+ Specification
  0.15	Thickness (mm)
  301	Swelling (%)
  20.1 ± 0.7	Tensile (MPa)
  10 ± 36	Elongation (%)
  Passed	Antibacterial activity
  No Cytotoxic	Cytotoxicity
  Passed	Irritation test
  Passed	Sensitization test