نتایج اولیه کارآزمایی بالینی سلولدرمانی در کودکان مبتلا به اوتیسم منتشر شد
به گزارش روابط عمومی پژوهشگاه رویان جهاددانشگاهی، نتایج اولیه یک کارآزمایی بالینی فاز یک با مشارکت پژوهشگران این پژوهشگاه درباره ایمنی و تحملپذیری تزریق داخل نخاعی سلولهای استرومال مزانشیمی آلوژنیک مشتق از ژله وارتون بند ناف در کودکان مبتلا به اختلال طیف اوتیسم منتشر شد.
در این مطالعه، پنج کودک مبتلا به اوتیسم سطح ۲، سه نوبت تزریق داخل نخاعی سلولهای استرومال مزانشیمی مشتق از ژله وارتون بند ناف دریافت کردند. در هر نوبت ۲۰ میلیون سلول تزریق شد و فاصله میان تزریقها یک ماه بود.
بر اساس نتایج گزارششده، طی دوره مطالعه هیچ عارضه ناخواسته جدی یا عارضه درجه ۳ و بالاتر مشاهده نشد و این مداخله از نظر ایمنی و تحملپذیری در شرکتکنندگان مورد مطالعه قابل قبول گزارش شد.
این یافتهها از منظر طراحی مطالعات فاز یک حائز اهمیت است؛ چراکه هدف اصلی این مرحله از کارآزماییهای بالینی، بررسی ایمنی و تحملپذیری یک مداخله و فراهمکردن شواهد اولیه برای تصمیمگیری درباره ادامه بررسی آن در مراحل بعدی پژوهش است.
پژوهشگران همچنین در این مطالعه به ارزیابی شدت علائم اختلال طیف اوتیسم در شرکتکنندگان پرداختند. با این حال، با توجه به فاز نخست کارآزمایی و تعداد محدود شرکتکنندگان، برای ارزیابی اثربخشی این رویکرد به مطالعات تکمیلی با تعداد شرکتکنندگان بیشتر و طراحی مراحل بعدی کارآزمایی بالینی نیاز است.
نتایج این پژوهش میتواند زمینه را برای بررسیهای گستردهتر درباره ظرفیت سلولهای استرومال مزانشیمی در مطالعات مرتبط با اختلال طیف اوتیسم فراهم کند.
یک نکته مهم خبری هم دارد: «گام تازه پژوهشگاه رویان در پزشکی بازساختی» جذاب است، اما کمی کلی است. اگر خبر قرار است روی سایت اصلی جهاددانشگاهی منتشر شود، همین روتیتر خوب است؛ اما تیتر را عمداً بر «نتایج اولیه کارآزمایی» نگه داشتم تا مخاطب تصور نکند رویان به درمان قطعی اوتیسم با سلولدرمانی دست یافته است.
نظر شما :